云巖區市監局開展藥械專項檢查
2月17日,記者從貴陽市云巖區市場監管局獲悉,為進一步規范轄區醫療機構的經營行為,消除藥械安全隱患,確保轄區內百姓用藥用械安全,近日,該局結合轄區實際,對醫療機構開展專項檢查。
專項檢查中,該局執法人員對醫療機構使用的藥品和醫療器械的購進渠道、供貨商資質、票據留存、進貨驗收記錄、是否按照說明書或包裝上標注溫度條件及規定儲存藥品或醫療器械、是否有專人負責并及時報告發現的藥品或醫療器械不良事件等環節,逐一進行檢查。
專項檢查現場
重點檢查了疫情防控類醫療器械,特別是醫用口罩、紅外測溫儀等量大面廣的產品。查看產品標簽、說明書、產品注冊證及產品有效期等是否符合相關法規要求,是否按規定審核供貨方資質,確保疫情防控類醫療器械產品來源合法、可溯。
要求醫療機構負責人要提高藥械安全使用意識,強化主體責任,從嚴把好藥品質量關;同時,醫療機構要加強內部管理,建立、健全員工健康檔案和培訓檔案,落實好各項管理制度,進一步規范藥械的使用行為。
還要重視藥品不良反應監測工作,積極開展監測和信息上報工作,防止重大藥品醫療器械質量安全事故發生;加強藥械相關的法律法規的學習,進一步規范藥械采購、儲存、驗收、養護等方面的質量管理和使用行為。
“本次專項檢查,我局共出動執法人員23人次,檢查轄區醫療機構12個,經營企業18戶,暫未發現違法違規行為。”
云巖區市場監管局相關負責人說,下一步將持續做好服務與監管工作有機結合,以問題為導向,精準發力,加強藥械使用環節監管,強化醫療機構主體責任、完善管理體系,進一步確保藥械使用規范有序,保障產品質量安全有效。
貴州日報天眼新聞記者 陳龍
編輯 張諶
編審 劉丹 劉鋼
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